Desarrollo Eje problemático I - Disponibilidad y seguridad de la sangre en Colombia

Manual de Normas Técnicas y Procedimientos para Bancos de Sangre

La responsabilidad de autorizar el sello Nacional de Calidad a cada unidad de sangre o hemocomponente es exclusiva del médico director del Banco de Sangre, (Artículo 66 de Decreto 1571 de 1993).

Toda Unidad de Sangre o de sus componentes debe llevar EL SELLO NACIONAL DE CALIDAD DE SANGRE, que garantice la práctica de las pruebas obligatorias con resultados no reactivos (Decreto 1571-1993 Artículos 3, 42 y 66 ). Esto implica que la sangre para transfundir sea cualquiera el método de su obtención (Alogénica, Autóloga o por Hemaféresis ) debe llevar el Sello Nacional de Calidad de Sangre.

 
CONTROL DE CALIDAD INTERNO

•     Control de calidad en el proceso de selección.
•     Control de calidad de obtención de la unidad.
•     Control de calidad de la sangre y sus componentes.
•     Control de calidad de los equipos.
•     Control de calidad de los reactivos celulares.
•     Control de calidad de los antisueros ABO.
•     Control de calidad de las soluciones salinas de baja fuerza ionica (LISS).
•     Control de calidad del antisuero Rh.
•     Control de calidad de las proteasas.
•     Control de calidad de la solicion salina.
•     Control de calidad en la deteccion de aloanticuerpos eritrocitarios.
•     Control de calidad de las pruebas biológicas.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Es el que efectúa el laboratorio de referencia del Instituto Nacional de Salud quien designará laboratorios de referencia regionales, si es el caso para cumplir los objetivos de calidad, asistencia y educación con el fin de otorgar los correspondientes certificados de proeficiencia.

Dec 1571/93 CAPITULO VII DE LA GARANTIA DE LA CALIDAD Y LA BIOSEGURIDAD.  

ARTICULO 58. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categoría, deberán establecer un programa interno de garantía de calidad que asegure la efectividad de los procedimientos, reactivos, equipos y elementos con el fin de obtener productos procesados de la mejor calidad.

ARTICULO 59. El programa de garantía de calidad a que se refiere el artículo anterior, deberá ceñirse al Manual de Normas Técnicas y Procedimientos para Bancos de Sangre que expida el Ministerio de Salud, y su cumplimiento estará bajo el control y vigilancia del nivel de dirección, al que corresponda el banco de sangre.

 
    ARTICULO 60. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categoría, darán cumplimiento a las normas de salud ocupacional y bioseguridad.

2. ¿cuáles son las acciones de los bancos de sangre para promover la donación voluntaria?

           Política Nacional de sangre

•      Abordaje Comunitario Sensibilización.
•      Exposición de carteles con estrategias promocionales de donación voluntaria.
•      Capacitación Bancos de Sangre.
•      Alianzas entre los bancos de sangre para el desarrollo de campañas que promuevan la captación de donantes voluntarios y actividades de educación a la población.

          Entrevista director del banco de sangre

•      Campañas en lugares concurridos.
•      Campañas en empresas y centros comerciales.
•      Sensibilización en colegios.
•      Publicación a través de redes sociales.

3. ¿Cuáles son los estándares que evalúa el Manual de Hemovigilancia en los bancos de sangre? ¿Y porque?

La hemovigiliancia es un conjunto de procedimientos de supervisión/ vigilancia que cubren la totalidad de la cadena transfusional, desde la colección de la sangre y sus componentes hasta el seguimiento de sus receptores, con objeto de colectar y evaluar información sobre efectos no esperados o no deseables que resultan del uso terapéutico de productos sanguíneos, y de prevenir su ocurrencia y recurrencia.

Sus principios abarcan la Universalidad, voluntariedad,  pretendiendo que, a través de la formación del personal en la cultura de la notificación de los incidentes y reacciones adversas, se haga el reporte voluntario de los casos, con el objeto último del aprendizaje continuo, confidencialidad; permitiendo Garantizar la confidencialidad total de la información y de las personas emisoras de las mismas. No facilitará a ninguna persona ni organización, detalles de casos individuales. 

• Procedencia de las unidades de sangre implicadas en un efecto adverso
• Si existe un formato unificado de solicitud de componentes sanguíneos en el banco de sangre 
• Condiciones de almacenamiento
• Distribución y transporte de componentes sanguíneos
• Personal encargado de solicitud de unidades de sangre y tranfusión
• Formatos de verificación, diligenciamiento de datos
• Reporte de reacciones adversas (RAD/RAT )

RAD: Las reacciones adversas a la donación (RAD) de sangre total o por aféresis, son respuestas inesperadas que afectan física y emocionalmente a los donantes. Asociadas con la extracción misma de parte de la volemia del individuo, o por condiciones técnicas propias de los instrumentos y con la destreza del personal de salud durante la flebotomía. Primeramente, las RAD se asocian a las manifestaciones clínicas de un reflejo vasovagal, incluyendo mareo, vértigo, náuseas, vomito, sed, debilidad, somnolencia, diaforesis y palidez. El síncope, caracterizado por bradicardia, pérdida de conciencia e hipotensión es raro (0.08%-0.34% de las donaciones).

RAT: Es un respuesta indeseada e imprevista asociada a la transfusión de sangre o de sus componentes o derivados, que se presentan durante o después de la transfusión y afecta la seguridad del paciente - receptor. Estas pueden ser

Agudas no infecciosas: 

Reacciones febriles no hemolíticas 

• Reacciones alérgicas 

• Reacciones hemolíticas agudas 

• Hemólisis no inmune 

• Daño pulmonar agudo relacionado a la transfusión ( TRALI )

• Sobrecarga circulatoria relacionada a la transfusión ( TACO ) 

• Reacciones hemolíticas: Toxicidad por citrato Hipotermia Trastorno electrolitos

• Reacciones hipotensoras

Tardías no infecciosas: 

Reacciones hemolíticas tardías 

• Púrpura post transfusional • Enfermedad injerto contra huésped 

• Sobrecarga hierro 

• Efectos inmunomoduladores de la transfusión

Infecciones Transmitidas por Transfusión (ITT): 

Contaminación bacteriana de los componentes sanguíneos 

• Infecciones virales VHB,VHC VIH, HLTVI,II VEB, CMV, HERPES VIRUS 6, 8 Parvovirus B19

• Otras infecciones Sífilis Chagas Priones Fiebre amarilla Malaria Dengue

4. ¿En qué consiste la política nacional de sangre en Colombia?

"La Política Nacional de Sangre define las estrategias, líneas de acción, proyectos y metas que deben responder a los problemas de accesibilidad, equidad, seguridad y solidaridad, con base en el diagnóstico que al respecto han realizado el Instituto Nacional de Salud (INS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)". 

Es una política que se formuló con el fin de diagnosticar la situación de Colombia en torno a la donación de sangre y la disponibilidad de unidades sanguíneas y con base en estos datos iniciar estrategias para la mejora de dicha situación a futuro, creando un Sistema Nacional de Sangre para la unificación de criterios y distribución de hemocomponentes.

https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/LA%20POL%C3%8DTICA%20NACIONAL%20DE%20SANGRE.pdf

5. Que parámetros son evaluados para establecer la viabilidad del donante de sangre?

Primero, se debe establecer con claridad la selección de donante potencial de sangre. Como lo indica en su “Guía para la selección de donantes de sangre en Colombia”, siendo sus etapas:

1. Asesoría predonación: Es toda información escrita u oral (lenguaje comprensible) para el donante en potencia, siendo el banco de sangre el cual ofrece a la población antes de la donación. Enfatizando en la encuesta y preguntas sobre el estilo de vida (riesgos del receptor si la información no es verídica). En la asesoría se debe incluir una explicación clara, pero sencilla, de:

• Procedimientos previos, durante y posteriores a la donación.
• Efectos fisiológicos de la donación.
• Componentes obtenidos a partir de la donación de sangre completa y por aféresis.
• Razones por las que son necesarias la encuesta, la entrevista y la valoración clínica del donante.
• Motivos de diferimiento temporal y permanente.
• Procedimientos que se siguen en el proceso de donación homologa o antóloga y riesgos asociados a la misma.
• Protección y confidencialidad de los datos personales del donante y el receptor

2. Autoexclusión predonación: Con la información que el donante ha recibido en la etapa inicial, la persona puede la oportunidad (voluntariamente) de abstenerse de la donación antes de iniciar la entrevista. Esta etapa no depende del banco de sangre, sino del propio donante.

3. Diligenciamiento de la encuesta: La encuesta es un documento formal, donde se registra la información del donante potencial (identificación, ubicación geográfica, viajes (riesgo epidemiologico, estilos de vida, conductas de riesgo asociadas a ITT’). La información obtenida y como se diligencie, es uno de los puntos más sensibles, influyendo directamente en la calidad y seguridad que se le puede ofrecer al receptor.

4. Entrevista: Es el proceso de selección de donantes, con dos partes: 1) Conversación con el entrevistador y donante; 2) Examen físico del donante. La conversación será dirigida por el entrevistador, la técnica de recolección va desde una conversación libre hasta la interrogación estandarizada. El examen físico será encargado por el entrevistador, quien examinara el estado general de salud del donante: Aspecto físico, signos vitales (tensión arterial, pulso y temperatura), peso, hemoglobina o hematocrito; lo que es talla, volemia, IMC y recuento de plaquetas son opcionales.